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【千方百劑建議】國家局重點品種信息化追溯體系建設工作倒計時,藥品經營企業如何做?

 

10月13日,國家局發布了《國家藥監局關于做好重點品種信息化追溯體系建設工作的公告》(2020年第111號),明確了重點品種信息化追溯體系建設工作的時限,開啟了工作倒計時,這對我們藥品經營企業來說,時間緊、任務重、責任大,做不好要受處罰、傷不起,那咋辦呢?我們千方百劑也是高度重視,積極與阿里健康戰略合作,實踐探索,這里從建設、應用、服務三方面總結幾點建議供我們藥品經營企業推進藥品信息化追溯體系建設參考。
藥品經營企業的藥品信息化追溯體系建設,要嚴格按照GSP要求對各項活動進行記錄,記錄要真實、準確、完整、防篡改和可追溯。具體做法是:  
1、思想重視,提高認識,實際行動,加快建設。
藥品追溯是國家法規之明確要求,是國家意志和國家行為,不可大意,必須高度重視,深刻理解,積極配合,有效推進。
藥品信息化追溯體系建設,信息化、數字化、體系化是重要手段。所以,藥品經營企業要配備適合的追溯管理軟硬件設備設施,加強企業信息化、企業數字化建設,運用新技術,建設好企業必要的藥品信息化追溯系統。
同時,還要建立、逐步完善企業藥品信息化追溯管理制度,以利企業常態化實施藥品追溯制度,保證可追溯、實現可追溯。
  
2、建設企業藥品信息化追溯系統。
1)企業內部業務管理:選用千方百劑醫藥管理系統。
千方百劑20+年專注于中小醫藥經營企業信息化、企業數字化,擁有原始著作權,多次獲獎,市占率領先,美譽度高,每天有60000多家客戶在使用千方百劑系統。
2)入駐阿里健康——碼上放心追溯平臺。
3)千方百劑系統聯通碼上放心追溯平臺。
4)按照要求聯通藥品信息化追溯監管系統。
5)有先進、高效的掃碼設備及輔助軟件。
3,應用藥品信息化追溯系統。
以下操作都要應用藥品信息化追溯系統來完成:
1)獲取追溯信息。
藥品經營企業主動向供應商索取藥品生產、銷售追溯信息和相應的關聯關系。
2)采集入庫信息。
在藥品入庫環節,通過計算機自動掃描識別采集藥品追溯碼信息,確保追溯信息和實物相符,保存追溯信息和驗證結果信息。  
3)記錄出庫信息。
藥品批發企業及零售連鎖企業總部,主動向收貨方提供追溯信息和相應的關聯關系。
藥品零售企業在藥品終端銷售環節,藥品確認售出后,更新售出藥品狀態。  
4)保存和記錄藥品追溯信息。
按照相關要求保存藥品追溯信息。當發生質量安全問題時,依托藥品追溯體系,完整記錄藥品召回流向信息。  
藥品追溯數據記錄和憑證保存期限應不少于五年。
5)提供藥品追溯數據。
藥品經營企業的藥品信息化追溯系統要按照監管要求向各地藥品監管部門提供藥品追溯數據。


4、藥品第三方物流企業參照藥品經營企業相關要求建設藥品信息化追溯體系,實施藥品追溯制度。

 

5、依靠千方百劑服務。

千方百劑網格化服務體系覆蓋全國,各省會城市、多個地市都有授權服務商,特點:

(1)本地化服務,地理便利,快速到位。

(2)在線服務,7*18小時,快速響應。

(3)確保服務質量:專業水平、價值賦能、實現客戶想要的結果。

(4)特色服務:個性化、人格化。

(5)千方百劑成都總部:開發接口支持多系統融合。

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